上海友跃机械制造厂

用户需要标准URS(User Requirement Specification)这个词位在FDA的许多文件中常出现，而国内权威文献((药品生产验证指南(2oo3)》(国家食品药品监督管理局主编)对URS也有较多的论述，可见URS在现代制药生产中的重要性。然而，国内对URS这一科学与现代的理念较为陌生，表现在大多的制药生产企业与制药机械制造商对URS不重视，尤其是制药生产企业在项目建设、生产工艺、设备采购、验证等过程中仍停留在较为原始的层面上，忽视了进行这些过程的最基础工作——URS。本文将从URS的概念出现，阐述了制药生产中众多URS之一的制药机械URS的要素。

中国医改方案征求意见稿发出后，社会各界反映强烈，有相当一部分人表示“看不懂”。中国卫生部长陈竺二十日“想用所有的人都听得懂的语言说一下中国医改近期的五项目标”。

压片机强迫加料装置的使用比自然加料系统要复杂许多，在设计、操作、维护过程中所要考虑的因素增加了许多。应该说，强迫加料装置还处在一个不断完善的过程中，新技术、新材料的应用以及理念的更新为其提供了更广阔的发展空间，本文的叙述仅初探端倪，希望对设计人员和药厂使用者有所帮助。

印度原料药生产工业所具备的研发和生产能力，将助其在今后的全球原料药市场抓住新的契机。根据统计，印度药厂在全球药品销售额所占比率1%，占世界排名第13位，但其药品销售量占有率为8%，世界排名第4位。

粉末冶金是冶金和材料科学的一个分支，是以制造金属粉末和以金属粉末（包括混入少量非金属粉末）为原料，用成形——烧结法制造材料与制品的行业。粉末冶金行业是机械工业中重要的基础零部件制造业。粉末冶金制品按金属粉基和用途的不同，大致可分为粉末冶金机械零件、摩擦材料、磁性材料、硬质合金材料等，其中粉末冶金机械零件的应用领域广、需求量大、技术含量高，是粉末冶金行业中的主导产品。

有观点指出，中方若能合理运用其人力资源和地域优势，与英方先进研发能力进行优势互补，则不仅能推动双方医药产业的快速、可持续性发展，还将促进我国医药产业结构升级。届时，中英双方将鼓励大学间、科研机构间以及大学与科研机构间的合作，同时支持英国药企与中国三大医药科技园区进行合作。双方将探讨设立医药发展基金的可能性，用于扶持双方药企的发展。

以中国为代表的新兴市场快速增长，跨国制药企业加速向新兴市场业务布局。以中国为例，截至2007年合资外资企业达到1000多家，销售收入超过1500亿元。其中，美国制药企业是主力，占据半数份额，辉瑞、罗氏、礼来等渗透力度越来越大，在中国市场构建从研发到销售的整个产业链条。本土企业直面竞争再所难免，但政府扶持力度明显加大。

近日，中国医保商会针对100家从事进出口业务的药企进行调查，相关数据显示：约50.8%的企业认为，与2008年相比，2009年国际需求将有所减少，而认为国际需求将基本持平者约16.1%，其余持增长观点；认为2009年医药国际贸易出口金额会下跌者为24.6%，27%的受访企业认为将持平，其余接近半数的企业仍表示出口金额会上升……

简要地阐述了压片机的冲模技术和概况，以及选择、应用和问题的解决方法。

为便于制药设备管理及维修人员能够进行及时有效的维护、保养压片机设备，本文对全自动高速压片机的工作原理、传动形式及其性能进行了分析，并介绍了在使用过程中的常见故障及其维修方法，确保设备正常运行。